破解流感疫苗同质化困局,中慧生物以“全人群+母婴保护”双引擎驱动
近期,在疫苗行业同质化竞争加剧、价格持续承压的背景下,中慧生物的核心产品四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣®)再次被纳入国家疾控中心发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2025—2026)》,标志着该产品在技术标准及临床价值方面获得国家权威认可,为公司在行业红海竞争中构筑差异化优势提供了有力支撑,进一步巩固了其在流感防控领域的领先地位。
孕妇专项研究填补国内空白,构建母婴健康双重防线
中慧生物在特殊人群研究方面取得关键进展。孕妇是流感易感高危人群,感染后不仅重症风险更高,还可能影响胎儿发育。然而,我国此前长期缺乏针对该群体的高质量流感疫苗临床证据。为此,中慧生物联合重庆医科大学附属第一医院、重庆市渝中区疾控中心共同启动了“孕妇接种四价流感病毒亚单位疫苗安全性与免疫效果研究”项目。该研究于2025年3月启动,目前中期阶段已取得突破性进展,首次为中国人群“孕期接种流感疫苗”的安全性与有效性提供了系统性的本土化数据。
研究显示,孕妇接种该疫苗不仅能有效降低自身感染与重症风险,还可经胎盘传递保护性抗体,为0–6月龄无法直接接种的婴儿提供被动免疫,形成“母体—胎儿—婴幼儿”全链条健康防护,真正实现“一人接种,两代受益”。该研究不仅填补了国内相关领域的科学空白;此外,若中慧生物后续能在该项研究中取得积极成果,慧尔康欣®则有望成为中国首个孕妇专用流感疫苗,这也将为公司在未来“孕妇专用流感疫苗”细分市场中抢占先机奠定坚实基础。
全人群覆盖获权威认可,技术标准引领行业升级
作为国内首款且唯一一款获批用于6月龄及以上全人群的四价流感病毒亚单位疫苗,慧尔康欣®凭借其高纯度、低不良反应和优异免疫原性等优势,成为中国流感疫苗市场的标杆产品。该疫苗采用第三代亚单位技术,通过精准纯化仅保留病毒表面关键抗原成分,剔除杂质蛋白。据悉,5 支裂解疫苗的原材料仅能萃取生成 1 支亚单位疫苗,纯度与安全性大幅提升,其多项质控标准高于中国及欧盟药典要求,达到国际先进水平。
尤为重要的是,该疫苗实现了全人群剂型统一,极大提升了接种与管理效率,为我国构建广谱、高效的流感免疫屏障提供了关键支撑。中慧生物历经十年技术攻坚,成功突破亚单位疫苗纯化提取的世界级难题。三期临床试验数据显示,该疫苗在抗体滴度与阳转率方面均显著优于对照组,可诱导更强免疫反应,为从婴幼儿到老年人群提供全面保护,其技术路径与质量标准已成为行业新标杆。
在流感疫苗需求持续增长的背景下,中慧生物以技术创新与临床研究双轮驱动,凭借全人群疫苗推动行业标准升级,依托母婴专项构建差异化壁垒,展现出在“价值医疗”转型趋势下的战略前瞻性。随着后续研究的持续推进与市场教育的深化,该产品有望在激烈的行业竞争中持续突围,为公司带来稳健的市场增长。
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