如何破解儿童软镜碎石困境?国产创新器械给您答案

2025-10-08 11:20来源:互联网 阅读 : 101 次

输尿管纤细与器械的不匹配,是临床实施儿童输尿管软镜术的关键限制因素。这一解剖生理差异,构成了手术安全性与结石清除效率面临的首要临床挑战[1]。近年来,随着国产亲水涂层超细化输尿管软镜的推广应用,这一难题有望解决。

输尿管软镜术是儿童上尿路结石的主要治疗方式之一,但由于儿童输尿管管径细、壁薄,常难以容纳成人规格的输尿管导引鞘,手术风险显著升高。在缺乏专用器械的背景下,医生常被迫采用“裸镜操作”,即不放置导引鞘直接进镜,而镜体与输尿管黏膜间摩擦力过大易导致进镜失败或输尿管损伤[1-2]

记者从相关团队中获悉,新型器械通过“纤细镜体+亲水涂层”的组合设计,显著降低了器械-输尿管内腔的摩擦力及组织损伤风险,为不适用输尿管导引鞘的泌尿系结石患儿提供了更安全、更精准的手术选择。

《儿童泌尿系结石诊疗中国专家共识(2021年版)》指出,临床普遍缺乏结石儿童的专用器械,医生不得不选用成人器械进行手术,存在固有风险[2]。即便术前尝试通过放置支架被动扩张输尿管,其效果仍缺乏高级别证据支持。强行置入导引鞘不仅失败率高,还可能引起黏膜剥脱、穿孔、术后狭窄等严重并发症[2-3]

 

近年来,业界围绕儿童输尿管解剖特点展开技术攻关,在器械材料与结构设计上实现突破。2022年,首款国产亲水涂层输尿管软镜导管获批上市。该软镜采用双层耐磨涂层技术,涂层精密附着于PEBAX®材质镜体,可长期维持低摩擦状态。研究数据显示,无涂层导管的摩擦系数随使用时间明显上升,而亲水涂层导管在整个手术过程中均保持稳定低摩擦,有效降低组织损伤风险[4]

与此同时,研发团队还向记者表示,通过持续的技术攻坚,国产输尿管软镜在镜体超细化上实现突破,插入部直径由9.5Fr降至6.3Fr,这是自主创新的重要成果。更纤细的镜体使其在无导引鞘支持下也能顺畅进入,实现了对儿童输尿管更友好的“无创进镜”。

北京清华长庚医院泌尿外科主任李建兴教授表示,新型亲水涂层输尿管超细软镜导管在儿童结石手术中展现出显著优势:“纤细镜体+亲水涂层的组合直接针对儿童输尿管的生理特点,既解决了进镜困难,也最大限度保护了输尿管黏膜,是实现手术安全与效率并重的关键技术。”

首都医科大学附属北京友谊医院泌尿外科主任医师李钧教授指出,儿童处于生长发育关键期,医源性输尿管损伤可能造成肾功能不可逆损害,影响长期生活质量。“推广更安全、更匹配儿童生理特点的手术器械,是对下一代健康的重要保障。”

业内专家评价,亲水涂层与镜体超细化技术的结合,不仅解决了患儿术中“器械不匹配”的核心难题,标志着儿童结石手术器械从“将就使用”到“精准适配”的规范化与安全标准提升[1]。未来,这一技术成果有望惠及更多患儿。

值得一提的是,该创新器械的临床价值远不仅限于儿童患者[5-7]。李建兴教授进一步指出:“在我国,成人结石患者中合并困难输尿管腔道纤细的比例约15%至20%“。对于这类特殊患者,这一技术凭借极细的镜体和极滑的表面,无需强行扩张即可轻松“绕行”狭窄段,顺利抵达结石位置,实现对病灶的安全、精准碎石,真正开辟了一条全新的“生命航道”。

参考文献

[1]S Güven,T Tokas, et al. Consensus statement addressing controversies and guidelines on pediatric urolithiasisWorld J Urol,2024 Aug 7;42(1):473.

[2] 中华医学会泌尿外科学分会结石学组.中国泌尿系结石联盟儿童泌尿系结石诊疗中国专家共识. 中华泌尿外科杂志,2021年2月第42卷第2期.

[3]王笑晨,李钧等.输尿管镜术后输尿管壁损伤的机制、预防与治疗进展[J].泌尿外科杂志(电子版),2025,17(03):62-69.

[4]Agata Niemczyk aet al. Friction behaviour of hydrophilic lubricious coatings for medical device applicationsTribology InternationalVolume 89, September 2015, Pages 54-61.

[5]Wojciech Krajewski, et al. Feasibility and safety of 6.3 Fr vs. 7.5 Fr digital disposable ureteroscopes in retrograde intrarenal surgery: a prospective randomised trialWorld J Urol,2025 Aug 25;43(1):510.

[6]Christopher Connors, et al. Evaluation of a fluoroscopy-free, ureteral access sheath-free, and stent-free approach to retrograde intrarenal surgeryWorld J Urol,2025 Jul 7;43(1):414.

[7]James Connor, et al. Outcomes of ureteroscopy and laser lithotripsy with and without ureteral access sheaths for the treatment of renal calculi: A systematic review and meta-analysisCent European J Urol,2025;78(2):228-236.

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