印度医药环境是中国的榜样吗?

2019-03-22 04:59来源:网络整理 阅读 : 106 次

电影《我不是药神》还在热映,患者、救命药激荡着观影者们内心最脆弱的神经。

而这部电影从药物产业层面带给医药界一个值得深思的问题是,印度药物环境是中国的榜样吗?

“显然不一样。中国既需要救命药,也需要低价药,更需要自身研发创新的新药。除了药物研发创新,医保体系的完善更加急迫。”在华盖资本许小林的药物世界观里,这才是一个良性的、可循环的、能惠及广大患者的有序医药产业环境。

对于中国药物环境的打造,多年来,政府层面出台多数措施,鼓励中国创新药发展,扶持针对于癌症类疾病领域的生物、生命类药物快速获得审批、落地……

印度药物环境

印度药物环境好吗?

应该有很多人会说好。因为,价格低廉,确实惠及着非常多的用药人群,如印度最大的仿制药企业,也是全球最大仿制药企业之一的梯瓦销售网络遍及世界各地,被称为“世界药房”。

然而,印度的药物环境,如果放入历史长河看,只是历史发展中,一个时间段的产物。既然是一条历史长河,那么便不能永恒停留。所以,梯瓦近一两年开始,也在适应全球的创新药物环境,变卖资产,因为部分业务线出现了亏吨,且金额高达300亿美金。

《我不是药神》电影中的药物叫格列宁,被誉为慢粒白血病的救命药,是印度的一款仿制药。而这一药物的原型是诺华制药研发的格列卫。

2017年一次采访中得知,一位老人服用诺华的原研药格列卫,一个月的药费为20200元。南京的职工报销比例是75%,即可报销15150元,自费部分是5050元。

一位医药圈人士透露, 如果印度购买此类药物,一个月大概需要千元药费。如果从这一层面来看, 印度几乎成为救命的天堂。

事实上,重症类药物来说,多数原研药物一疗程的价格,业内比喻已达到一辆劳斯莱斯。患者吃不起,国度财政医疗费用支撑压力大,成为普遍现象。

那么,便有了印度数个大仿制药企迅速将业务拓展至全球各个角落的土壤。?

而印度药物环境来看,曾经主基调是做仿制药。

在人类历史发展的长河中,印度为文明古国。

1970年,印度为了发展药物经济市场,政策层面颁布了《专利法》,使印度企业可以合法地仿制跨国医药企业20年专利期内的药品。也就是这一通过取消药品专利,加强对跨国医药企业的限制,印度的仿制药企得到了市场的准入和迅速的崛起。

印度制药企业通常在跨国制药企业引入新产品后,通过逆向工程技术开发新的生产方法,生产仿制产品。发展到80年代,印度已成为世界上药品价格最低的国家,在新药引入方面,印度与欧美国家的时间差大大缩短。

在此期间,印度最大的仿制药企业南新公司、太阳药业等发展成为全球仿制药领域头部序列的公司。

据部分资料显示,在1960年初,南新公司还是一家小公司,因为资不抵债,被债权人辛格家族收购,辛格家族的小儿子当时留学美国学习化学制药,毕业后回印度接管了公司的业务。由于辛格博士注重产品质量,随后的数年间,该公司发展快速,于1973年在印度股票上市,成为印度当时的第一大制药公司。

南新公司历史上最大的一次机遇是和全球制药巨头礼来的合作。1992年,南新公司与美国制药巨头礼来签订了市场协议。南新公司再合成的能力和在仿制药市场强大的竞争力给礼来留下了深刻的印象。因此,当礼来的畅销抗感染品牌药Cefaclor专利到期的时候,南新公司获得礼来的授权,生产Cefaclor的仿制药,并在美国市场的营销上得到了礼来的大力支持,从而真正进入了全球最大的药品市场美国。

发展到2004年,南新公司全年药品销售额高达11亿美元,海外市场收入占到78%,美国市场份额就达36%。而在2011年,日本第一三共株式会社以46亿美元收购南新公司34.8%的股份后,南新公司从全球制药第22位跃升至15位。

到2017年底,有关全球药物研究报告统计显示,印度生产了全球20%多的仿制药,药品出口到200多个国家,疫苗和生物制品出口到了全球150多个国家。印度被誉为“世界药房”。

研究报告称,预计到2020年,部分专利药陆续到期,印度仿制药预计在全球仿制药市场的份额会从目前的20%增至25%,印度制药业营业额将会从2017年的接近300亿美元增长到500亿美元。

事实上,印度曾是被高价药侵蚀的市场。据之前采访的医药界人士透露,50年代,印度医药市场被多数跨国药企控制,份额达80%以上。99%的专利药掌握在跨国药企手中。发展到60年代,印度的 药价之高闻名全球。

于是,1970年,印度采取了绝地反击。这一绝地反击,也使得印度逐步摆脱高药价之困,且药物经济市场的发展,也称为其主要的经济支撑之一。

发展到2016年,美国市场上有40%的仿制药来自印度,世界有五分之一的仿制药来自印度。新药在欧美市场上市9个月后,印度的仿制药便跟随而至。

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